【ASCO2019】广谱性耐药解决方案:双特异性抗体JNJ-372

【ASCO2019】广谱性耐药解决方案:双特异性抗体JNJ-372

JNJ-372(JNJ-61186372)是美国强生公司与丹麦Genmab公司合作,基于DuoBody平台研发的靶向EGFR以及cMet的人源化双特异性抗体。JNJ372能够同时抑制EGFR以及cMet的磷酸化,以及下游信号的激活,并且有较强的ADCC(抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用)。

动物实验中,JNJ-372肿瘤杀伤和抑制效果优于西妥昔单抗和厄洛替尼,而且JNJ-372联合奥希替尼有增强协同效应。在食蟹猴模型中,没有发现JNJ-372有明显的毒副作用。

JNJ-372的一项I期临床研究(NCT02609776)纳入了108例经治EGFR突变晚期NSCLC患者,其中包括了58例EGFR三代药耐药患者,27例EGFR EXON 20插入突变患者。

58例EGFR三代药耐药患者的总有效率为28%,16例肿瘤部分缓解患者里包括了8例C797S突变,3例MET扩增,5例其它耐药机制(非EGFR耐药突变或MET扩增)。

27例EGFR EXON 20插入突变患者的总有效率为30%,8例肿瘤部分缓解患者里包括了1例波齐替尼耐药患者。

常见不良反应为输液反应、皮疹、乏力、呼吸困难、甲沟炎、血白蛋白减少、瘙痒、恶心、便秘、头晕、头痛、肺炎和食欲下降等。JNJ-372耐受性良好,9%患者发生3级以上药物相关不良反应,其中只有1例4级脂肪酶升高,4%的患者减量,8%的患者因不良反应终止治疗,没有患者因不良反应死亡。

JNJ-372的II期临床剂量方案,28天一个周期,第一个周期1050mg或1040mg每周一次,第二个周期开始1050mg或1040mg每二周一次。

强生在中国的合资制药企业西安杨森制药已经于2019年获得国家药品监督管理局对JNJ-372在中国进行临床试验的许可。

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